目的探讨苍术麻黄汤对痰瘀阻滞证血脂异常患者血脂水平和体重指数的影响及安全性。方法通过前瞻性、随机和对照临床试验，选择2019年1月至2020年5月期间首都医科大学附属北京中医医院和北京市和平里医院大学治疗的符合血症痰瘀阻滞证高总胆固醇血症／高低密度脂蛋白胆固醇（alpine 胆固醇，LDL-C）要求的患者。将患者分为观察组（31例）和对照组（30例）。观察组口服8周，对照组口服2周。比较两组治疗前后的血常规、肝功能、血尿素氮、肌酸激酶、血脂水平和体重指数。结果治疗前，观察组与对照组在白细胞计数、红细胞计数、血小板计数、红细胞压积、血红蛋白、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、总胆红素、血尿素氮和肌酸激酶的差异无统计学意义（均P>0.05）。总胆固醇、LDL-C、高密度脂蛋白胆固醇、三酰甘油和体重指数无显著差异（均P>0.05）。治疗4周和8周后，两组总胆固醇、LDL-C和三酰甘油的水平与治疗前相比有所下降，但差异无统计学意义，观察组和对照组在同一时间[4周治疗：（570.5）mmol／L比（6.01.0）mmol／L，（3.70.4）mmol／L比（3.60.6）mmol／L，（1.90.7）mmol／L比（2.50.8）mmol/L.治疗8周：（5.50.8）mmol／L比（5.91.0）mmol／L，（3.40.5）mmol／L比（3.50.6）mmol／L（1.90.7）mmol／L比（2.40.9）mmol／L]之间没有统计学显著差异（均P>0.05）。观察组的体重指数低于治疗前，低于对照组[（24.02.7）kg／m2比（25.74 1）kg／m2]（均P<0.05）。两组间血常规、肝功能、血尿素氮和肌酸激酶水平无显著差异（均P>0.05）。结论麻黄汤白术具有降低总胆固醇、LDL-C和胆固醇的作用。其效果与血滞通胶囊相当，但在降低体重指数方面效果更好。